我國每年有54.4萬人死於心臟驟停,這些意外多數發生在醫院之外,因客觀情況所限無法得到及時的搶救。
我國政府也在大力地推動面向公眾的急救培訓,也在推動自動體外除顫儀在公共場所的配置,目的是讓更多的人發生意外時能夠得到及時的急救。
截止到2021年底,深圳市在公共場所配置瞭1.4萬臺自動體外除顫儀,這些除顫儀已經累計挽救瞭40人的生命。
本文將從更多的角度介紹自動體外除顫儀,幫助大傢能在今後更好地講解、使用自動體外除顫儀。
一、自動體外除顫儀的用途
當患者出現某種心律異常(例如室顫)面臨心臟驟停的危險時,自動體外除顫儀能夠識別這種心律並通過電除顫挽救患者的生命。
二、自動體外除顫儀的應用場合
自動體外除顫儀用於發生心臟驟停的患者搶救,目前主要應用於公共場合下的急救。
它的功能和操作設計主要是考慮為經過培訓的非醫護人員使用。
AED是自動體外除顫儀的英文(Automated External Defibrillator)簡稱。
三、自動體外除顫儀的種類
自動體外除顫儀可劃分為半自動體外除顫儀和全自動體外除顫儀兩種。
半自動體外除顫儀在設備發出放電除顫提示後,需要操作者按放電按鈕後設備才會放電除顫。
全自動體外除顫儀在設備發出放電除顫提示後,幾秒鐘後設備會自動放電除顫。
目前國內常見的各類品牌自動體外除顫儀中,絕大多數都是半自動體外除顫儀。
四、我國常見的自動體外除顫儀品牌
1. 常見國產品牌:邁瑞(深圳)、久心(蘇州)、魚躍(江蘇)、MyHeart(青島)。
2. 常見進口品牌:卓爾(美國)、菲康(美國)、飛利浦(荷蘭)、席勒(瑞士)、普美康(德國)、光電(日本)。
受醫療器械采購趨勢推動,一些外資公司開始瞭AED產品國產化的進程。與此同時一些國內企業正在積極引進國外技術來生產自主品牌的自動體外除顫儀。
五、心臟除顫器國標對自動體外除顫儀的要求
根據我國心臟除顫器的國標要求,自動體外除顫儀必須滿足一些必要的技術指標以保證設備的功能穩定和安全性。這些技術指標是在特定的環境、使用條件下實測獲得。
下面涉及的各項指標,均是針對非頻繁使用的自動體外除顫儀(額定放電的次數低於2500次)而言。
1.電池的國標
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2.充電時間的國標
(1)充電時間指標1
(2)充電時間指標2
(3)充電時間參考指標(非國標要求)0aa443158275d6c135248c8dcef90dc4
3.能量與電壓國標
自動體外除顫儀放電的預置能量不應超過360J。
自動體外除顫儀輸出電壓不應超過5KV(以人體電阻175Ω為前提)。
4.使用環境國標
六、自動體外除顫儀國標之外的技術性能
各自動體外除顫儀廠傢在國標之外,對設備的性能都有不同方面的突破和提高。現根據國內常見的品牌產品,匯總如下。
1.硬件性能指標
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2.產品壽命
3.關於除顫放電技術
上世紀60年代,實驗證明直流電的除顫效果優於交流電且更安全。
1996 年,雙相直流電技術首次應用於自動體外除顫儀並很快在各廠傢中普及。
同時,多數自動體外除顫儀在放電的過程中能夠適應不同人體的阻抗,確保放電除顫的效果。
目前各主流廠傢應用的除顫技術(電流)主要是雙相指數截斷波(又稱雙相指數截尾波,英文簡稱BTE)或雙相方形波。
各廠傢根據自身技術應用情況又分為高能量雙相指數截斷波、低能量雙相指數截斷波等。
實驗表明,過長的除顫電流尾巴容易再次引起室顫,所以在放電一定時間後將電流停止,從電流波形上形象地稱之為截斷波。這些不同的除顫(電流)技術,目前都能滿足對心臟的除顫要求。
七、有關自動體外除顫儀操作中的疑問
1.未經培訓的人員是否可以操作自動體外除顫儀?
自動體外除顫儀是為提高發生心臟驟停意外者被救活的幾率而設計。當意外發生時如果現場沒有專業醫護人員或經過培訓的急救人員,我國民法典(第184條)鼓勵和保護在現場的任何人勇敢出手,根據設備的語音提示進行操作,盡最大努力挽救意外發生者的生命。
2.自動體外除顫儀在操作中是否會誤判或誤放電?
國標中對自動體外除顫儀的性能和安全方面有嚴格的要求,要求包括:
隻有患者是可除顫心律時設備才會開始充電然後通過語音提示進行放電除顫。換句話說,如果正常人貼上電極片,設備不會放電除顫,是非常安全的。
在設備沒有發出除顫提示的情況下即使按放電按鈕,設備也不會放電。
設備在發出除顫指令開始充電時,如果有人觸碰患者,則設備會停止放電操作避免誤傷。
3.成人模式和兒童模式有什麼區別?
對兒童的放電除顫能量會明顯低於對成人的放電除顫能量,這對兒童的心臟能夠有更好的保護作用。
如果設備隻有一種模式即成人模式,則都按成人模式操作。
4.成人電極片和兒童電極片是否可以混用?
考慮到成人和兒童的身體差異,國標要求成人電極片最小面積50平方厘米,兒童電極片最小面積15平方厘米。
在沒有兒童電極片的情況下,成人電極片可以用於兒童,兒童電極片不可用於成人。
5.密封的電極片拆封後未使用,下次是否可以繼續使用?
為保證電極片的導電性能,電極片是放在真空密封袋中(一般為鋁箔袋)。如果電極片的密封袋撕開或拆開,電極片則暴露於空氣中,即便沒有用於患者身上,下次也不能繼續使用,須聯系廠傢更換新電極片。
6.如果將兩個電極片貼在相反的位置上,是否可以?
現在設備的除顫電流都是使用雙相波技術,電極片位置貼反並不影響除顫。
7.開機後設備顯示低電量告警,是否可以繼續使用?
根據國標要求,設備低電量告警後應能保證繼續進行6次除顫放電。而各品牌在電池性能上都有更高的保證,低電量告警後,電池能夠進行遠遠多於6次的除顫放電。
為保證設備急救的有效性,電池低電量告警後應立即更換新電池,保證設備始終處於最佳狀態。
8.設備淋雨或不慎進水,是否可以繼續使用?
根據國標要求,設備應保證在特定的淋雨條件下(設備以最容易進水的角度擺放後,從1米的高度以3mm/min的降水量保持30秒),設備即便進水仍能保持正常工作。
因此除非是特大降雨或者設備已經被泡在水裡,設備能夠正常使用操作。
9.電極片貼在患者身上後,什麼時候可以取下來?
當患者被貼上電極片後,必須按照設備的提示操作,一直到救護車到達,由救護車的專業人員進行操作(取下或不取下電極片)。
如果患者經設備除顫後醒來,也仍要等待救護車到達後送往醫院觀察或治療。
10. 如何選購不同品牌的自動體外除顫儀?
個人建議,自動體外除顫儀的功能是搶救心臟驟停者,搶救需要爭分奪秒。在考量自動體外除顫儀時應重點評價二個方面的內容:
(1)設備開始分析心律到完成電池最大充電量所用的時間;
(2)設備的各個操作環節是否更加便利有助於節約時間。
設備的其他指標例如設備的配件壽命、信息存儲容量、定位功能、自檢功能等可作為參考指標。
八、自動體外除顫儀的銷售
自動體外除顫儀在我國屬於三類醫療器械,任何公司想銷售自動體外除顫儀則必須經過食藥監局的審批獲得相應的資質才可以。
九、自動體外除顫儀的發展歷史
1775 年,丹麥醫生 Abildgaard 在實驗中發現電脈沖可以使母雞的心跳停止或恢復。
1900 年,Prevost 和 Batelli 在對狗的實驗中發現,低壓電能誘發室顫而強大的電流可以去除室顫。
1947 年,Beck第一次通過電除顫挽救瞭人的生命。
1956 年,卓爾(Zoll)等人首次成功進行瞭第一例人的體外除顫。
20 世紀 60 年代,Lawn 及其同事證明瞭除顫技術中,直流電相對於交流電的優越性和安全性。從此以後,直流電除顫逐漸成為主流一直至今。
1966 年,Belfast 醫生首次在急救車上成功除顫。
1970年, Diack 和他的同事發明瞭自動體外除顫器(AED)。
1996年,Carl Morgan 、Tom Lyster、 Brad Gliner、John Harris、 Clint Cole制造瞭第一臺ForeRunner AED,這也是首個使用雙相波技術的 AED。後來這些產品和技術被飛利浦公司收購。
2004 年 9 月,美國食品藥品管理局(FDA)批準瞭飛利浦的 HS1AED 可以作為非處方(OTC)產品在傢庭中使用。
近年AED 開始使用瞭低能量或高能量雙相波除顫技術,並且設備更加小巧、輕便。
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