雪莲培养物Tissue culture of Saussurea involucrata是原卫生部在2010年5月公布并批准的新资源食品，公告名称是“关于批准金花茶、显脉旋覆花(小黑药)等5种物品为新资源食品的公告（2010年 第9号）”，雪莲培养物是现在常用的食品原料之一。

雪莲培养物是来自菊科植物天山雪莲（Saussurea involucrata）的愈伤组织。分为鲜品和干品，鲜品是紫红色团装颗粒，干品是紫灰色粉末；鲜品食用量≤80g/d，干品食用量≤4g/d；含有蛋白质和总黄酮，不适宜人群为婴幼儿和孕妇【1】。具体的信息见表1。

表1 雪莲培养物的基本信息表

天山雪莲是维吾尔族习用药材，为菊科植物天山雪莲Saussurea involucrata（Kar. et Kir.）Sch.-Bip.的干燥地上部分。夏、秋二季花开时采收，阴干。功能与主治，维吾尔医：补肾活血，强筋骨，营养神经，调节异常体液。用于风湿性关节炎，关节疼痛，肺寒咳嗽，肾与小腹冷痛，白带过多等。中医：温肾助阳，祛风胜湿，通经活血。用于风寒湿痹痛、类风湿性关节炎，小腹冷痛，月经不调【2】。雪莲培养物，经过试验研究，发现其具有免疫调节、抗氧化、缓解体力疲劳等保健功能。

（a）雪莲培养物，有研究资料表明其具有增强免疫力的作用：雪莲细胞培养物对小鼠免疫功能的影响，能提高巨噬细胞吞噬率和T淋巴细胞转化率，对血清溶血素水平、巨噬细胞吞噬率，T淋巴细胞转化率等四项免疫指标有显著（p＜0.05）或极显著（p＜0.01）增高；说明雪莲培养物具有良好的增强免疫力的作用【3】。也有研究资料表明其具有调节免疫功能作用：天山雪莲培养物（150 mg/kg）对非特异性免疫功能有一定抑制作用，300 mg/kg的天山雪莲培养物对小鼠迟发超敏反应有抑制作用，对绵羊红细胞所致小鼠特灵性抗体生成有增强作用，可见天山雪莲培养物具有调节免疫功能作用【4】。所以雪莲培养物可以作为具有增强免疫力功能的保健食品原料之一，如国食健注G20220112万生堂牌雪莲红景天胶囊。

（b）雪莲培养物同时也是作为抗氧化保健功能的保健食品原料之一，如国食健注G20210001雪垠精臻®雪莲培养物胶囊、国食健注G20220119同仁堂牌雪莲培养物透明质酸钠粉。有研究资料表明雪莲培养物具有抗氧化作用：雪莲细胞培养物高、中剂量和低剂量组可明显升高SOD含量,中、低剂量组可明显升高GSH含量，同时降低MDA含量,对蛋白羰基含量无明显影响；可见雪莲细胞培养物具有一定的抗氧化作用【5】。雪莲培养物在实验浓度下，没有细胞毒性；雪莲培养物的ORAC值是5196μmol TE/g；可见雪莲培养物具有极强的抗氧化能力【6】。天山雪莲培养物的抗氧化、抗辐射、抗疲劳等部分功效学进行考察中，通过实验，以对数生长期的PC12细胞为考察对象，通过细胞形态观察和细胞存活率的检测，证实天山雪莲培养物对细胞没有明显的损伤或促进增殖的作用。在100-1000μg/ml浓度，升高细胞中GSH-Px活性，与Vc相比，无显著性差异；能显著降低细胞中MDA；明显提高SOD活性。雪莲培养物体外清除DPPH·自由基能力测试表明，在50-100μg/ml浓度下，清除自由基的作用与Vc相比，没有显著性差异；在10μg/ml浓度下，与Vc相比，天山雪莲培养物对自由基的清除率在36.4±3.6%～65.6%±4.0%之间。天山雪莲培养物具有显著的抗氧化活性,其抗氧化效果与Vc相当【9】。

（c）雪莲培养物，有研究资料表明其具有缓解体力疲劳和抗辐射的作用：雪莲培养物能延长小鼠负重游泳时间，降低小鼠游泳时血清尿素的增加，降低游泳时血清乳酸的水平，显著增加肝糖原储备量，具有良好的抗疲劳生理活性【7】。雪莲培养物为主的胶囊能使受辐射小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率降低（P＜0.01）、小鼠外周血白细胞数增加（P＜0.05）、超氧化物歧化酶（SOD）活性增加（P＜0.01）、平均存活时间增加（P＜0.01）。结论天山雪莲培养物对辐射损伤具有较好的保护功能【8】。山雪莲培养物的抗氧化、抗辐射、抗疲劳等部分功效学进行考察中，得出，（1）经口给予小鼠不同剂量的雪莲培养物30天后,对各组小鼠以60Co-γ射线全身照射一次,照射后仍给予受试样品。与对照组比较,48mg/kg BW组能提高辐射后第3d辐射损伤模型小鼠外周血白细胞数、第14d辐射损伤模型小鼠外周血白细胞数,降低辐射损伤模型小鼠骨髓细胞微核率,提高辐射损伤模型小鼠血中超氧化物歧化酶活性，且对小鼠体重增长无显著影响。说明天山雪莲培养物具有明显的抵抗辐射损伤引起的白细胞降低、骨髓细胞微核率提高和SOD活性降低的作用。（2）经口给予小鼠雪莲培养物1.6、16、48mg/kg BW d,连续灌胃30天,与阴性对照组比较16、48mg/kg BW d剂量组能延长小鼠负重游泳时间,减少小鼠游泳时血清尿素的产生，减少游泳时血乳酸的产生，各实验组对肝糖原储备均未见影响；说明雪莲培养物具有缓解体力疲劳的功能【9】。所以雪莲培养物可以作为保健食品原料之一，如国食健注G20150412普瑞康牌雪莲培养物红景天胶囊，保健功能是缓解体力疲劳、对辐射危害有辅助保护功能。

以雪莲培养物为主要原料的保健食品，现有注册批准的有4个，详细信息见表2。

表2 以雪莲培养物为原料的保健食品列表（截止到2022年9月底）

备注：表中信息来自国家市场监管总局特殊食品信息查询平台。特殊食品信息查询平台发布情况会有滞后，表中数据仅供参考，实际情况以官网公布的信息为准。

以雪莲培养物为原料的4个保健食品中，有2个是抗氧化的保健功能，1个是增强免疫力的保健功能，1个是缓解体力疲劳、抗辐射的保健功能。详细情况见图1.

图1 以雪莲培养物为原料保健食品的保健功能

以雪莲培养物为原料的4个产品中，单方的有1个，其余的均是复方的；3个产品的功效成分有雪莲培养物的总黄酮，雪莲培养物的食用量均符合新食品原料的要求。详细情况见表3。4个产品中，3个胶囊剂型，1个粉剂，见图2。

表3 以雪莲培养物为原料保健食品的主要原料、功效成分及食用量表（截止到2022年9月底）

备注：表中信息摘自国家市场监管总局特殊食品信息查询平台。特殊食品信息查询平台发布情况会有滞后，表中数据仅供参考，实际情况以官网公布的信息为准。

图2 以雪莲培养物为原料保健食品的剂型图

雪莲培养物自从批准为新食品原料后，就可以按照食用量在食品中使用，也可以作为保健食品的原料使用的。因为自从2018年7月份作废了原卫生部的保健功能检验方法，没有新的功能方法正式实施，制约了保健食品的注册申报工作，也影响了以雪莲培养物为原料保健食品注册证书的批准工作。国家市场监督管理总局对《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂》，包括保健食品功能检验与评价技术指导原则、保健食品功能检验与评价方法、保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则及相关配套文件，在2020年和2022年分别征求过意见，现已依法启动会签发布程序，相信很快会正式实施，那时将会有大量的保健食品注册申报重新启动。

新食品原料雪莲培养物，因为具有增强免疫、抗氧化、缓解体力疲劳和抗辐射等保健功能，深受保健食品市场的青睐。相信不久的未来，以雪莲培养物为原料的各种保健食品，将会有广阔的前景和市场，雪莲培养物会为健康产业贡献更多和更强的力量。(本文截稿日期2022年9月15日，11月14日修订)

备注：本文转载自CFDA公众号，本文是CFDA原创，严禁转载。如有转载，请注明出处。

参考：

1. 卫生部公告“关于批准金花茶、显脉旋覆花(小黑药)等5种物品为新资源食品的公告（2010年 第9号）”；
2. 《中国药典》2020年版一部；
3. 郭海勇等，雪莲培养物对小鼠免疫功能的影响；《生物技术世界》，2015（08）；
4. 贾景明等，天山雪莲培养物对小鼠免疫功能的影响；《中华中医药杂志》，2007（04）；
5. 张会会等，雪莲细胞培养物调血脂及抗氧化作用研究；《中国中医基础医学杂志》，2013.19（12）；
6. 范文霞等，雪莲培养物的总抗氧化能力和抗黑色素能力研究；《生物技术世界》，2014.（11）；
7. 赵晓玫等，天山雪莲培养物抗疲劳作用的研究；《中外医疗》，2012（7）；
8. 赵晓玫等，天山雪莲培养物的抗辐射作用研究；《中外医疗》，2012（6）；
9. 刘雅萍，雪莲培养物的抗辐射抗疲劳抗氧化功能评价；大连理工大学硕士论文，2013，51。

附2010年 第9号公告的截图：