NMPA:17种中成药制剂转为非处方药丨修订保济口服液说明书

作者:拿铁猫

7月8日,国家药监局发布保济口服液非处方药说明书范本的公告(2020年第81号)。

保济口服液的功效为:解表,祛湿,和中。用于腹痛吐泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,肠胃不适,消化不良,舟车晕浪,四时感冒,发热头痛。

在新版说明书中,[禁忌]一栏增加“对本品及所含成份过敏者禁用”。

[注意事项]中增加“当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医”;将旧说明书“对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用”改为“对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用”。

同日,国家药监局发布关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告(2020年第79号)。这17种药品均为中成药制剂,适应症多为清热解毒、安神养血、补血益气等,具体药品目录如下。

1.疏清颗粒[功能主治]:清热解毒,宣泄肺胃。用于小儿急性上呼吸道感染属风热证,证见:发热、鼻塞、咽痛、流涕、口渴、咳嗽、汗出、舌红或苔薄黄。

2.消疲灵颗粒[功能主治]:益气活血,养血安神,消除疲劳,恢复体力。用于过度疲劳引起的心悸气短,四肢酸痛,全身无力,神经疲惫,烦躁失眠,食欲不振和病后体质虚弱。

3.七叶神安分散片[功能主治]:益气安神。用于心气不足所致的心悸、失眠。

4.翘栀牙痛颗粒[功能主治]:清热泻火,消肿止痛。用于风火牙痛和胃火牙痛,症见牙齿疼痛,牙龈红肿。

5.藿香正气胶囊[功能主治]:解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。

6.十滴水胶丸[功能主治]:健胃,驱风。用于因中暑而引起的头晕,恶心,腹痛,胃肠不适。

7.雪梨止咳糖浆[功能主治]:润肺,止咳,化痰。适用于支气管炎,咳嗽,咳痰。

8.复方益母胶囊[功能主治]:活血行气,化瘀止痛。用于气滞血瘀证所致的痛经。症见月经期小腹胀痛拒按,经血不畅,血色紫黯成块,乳房胀痛,腰部酸痛。

9.抗菌消炎胶囊[功能主治]:清热、泻火、解毒。用于风热感冒,咽喉肿痛,实火牙痛。

10.六味地黄咀嚼片[功能主治]:滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。

11.百令片[功能主治]:补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛等症及慢性支气管炎的辅助治疗。

12.芩连胶囊[功能主治]:清热解毒,消肿止痛。用于脏腑蕴热,头痛目赤;口鼻生疮,湿热带下,疮疖肿痛。

13.葛根汤片[功能主治]:发汗解表,升津舒经。用于风寒感冒,症见:发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痒,咯痰稀白,无汗,头痛身疼,项背强急不舒,苔薄白或薄白润,脉浮或浮紧。

14.八珍片[功能主治]:补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,四肢乏力。

15.川贝枇杷胶囊[功能主治]:清热宣肺,化痰止咳。用于风热犯肺,内郁化火所致的咳嗽痰黄或吐痰不爽,咽喉肿痛,胸闷胀痛,感冒咳嗽及慢性支气管炎见上述证候者。

16.健脾糕片[功能主治]:开胃健脾。用于脾胃虚弱,身体羸瘦,食欲不振,大便稀溏。

17.六味补血胶囊[功能主治]:益气养血。用于气血两虚证,症见头晕眼花,神疲乏力,唇甲色淡等。

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