国家药品审评机构CDE Gateway电子传输EDI解决方案
提交测试（正式）ICSR报告
- 企业填写《ICSR电子传输账号申请表》，用于注册个例安全性报告的电子传输测试账号；
- 完善电子传输参数，如URL、数字证书、ID等；
- 向药品评审中心发送一份测试（正式）的ICSR报告；
- 若收到药品评审中心确认测试报告有效的电子回执后，即表明成功建立测试（正式）传输ICSR的数据连接。
接收&校验ICSR报告
- 药品评审中心收到企业发送的ICSR后，进行校验，以确定是否满足E2B（R3）。
药品评审中心返回电子回执
- 24小时内，药品评审中心回返回电子回执，告知企业ICSR提交情况（接受/拒绝）。
配置药企Gateway AS2(HTTPS)信息
配置CDE Gateway AS2(HTTPS)信息
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