国家药监局逐步开展胶原蛋白产业标准化工作。2019年，将重组人胶原蛋白列入医疗器械新材料监督科学课题的重点内容，积极推动相关质量安全评价、审批要求、术语命名等标准的制定。

2021年3月，发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，对重组胶原的命名给出了规范；制定《重组胶原蛋白医疗产品分类界定原则》，根据重组胶原蛋白产品的预期用途、作用机制等进行有效界定，并鼓励胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动相关应用领域高质量发展。

本项目生产的重组胶原蛋白，分子单一，结构清晰，易于控制，在生物医学及组织工程领域具有很好的潜在应用价值。

一、项目介绍

本项目基于动物源性胶原的升级需求，研制重组胶原蛋白原料、植入剂及相关系列产品，抓住重组胶原蛋白新材料、新技术市场的战略机遇期，建设重组胶原蛋白项目。

二、市场前景

国内市场

2020年中国胶原蛋白的市场规模增长至10.15亿美元，约占全球市场的6.42%；而到2027年，中国胶原蛋白的市场规模预计将达到16亿美元，约占全球市场的7%。

全球市场

Grand View Reaserch 发布的数据显示，2019年全球胶原蛋白市场规模达到153.56亿美元，预计2022年达到172.58亿美元，增长较为稳健。

三、痛点分析

❎升级需求：动物源性胶原蛋白弊端诸多

❎制备工艺和大规模生产技术尚不成熟

❎传统品牌企业纷纷走上直销模式，营销模式单一，难以满足泛医美的市场需求

四、解决方案

✅实现制备工艺突破并投入批量生产

✅"重组基因胶原"替换"动物源性胶原"

✅瞄准客户多层次需求进行商业布局