日前,中國質譜盛會在杭州舉行,千餘專傢共同探討質譜領域前沿和創新,譜育科技在會上展示EXPEC 3700GC-MES、5310 LC-MS/MS、7350 ICP-MS/MS等高端質譜,其目前其掌握離子阱、四級桿、飛行時間、串聯質譜等品類。為推動質譜自主可控,譜育還建瞭高端儀器創新基地和質譜技術創新中心,今年譜育高端科學儀器創新基地二期將投用,屆時更具規模化的高端科學儀器研發生產基地出現,為國產質譜版圖增添一塊硬磚。
譜育高端科學儀器創新基地二期 來源:譜育科技
去年年底,禾信儀器發佈兩款自主研發新品三重四極桿液質聯用儀LC-TQ 5200、氣相色譜質譜聯用儀GCMS 1200,其中LC-TQ 5200不僅是禾信的成就,也是行業格局的重塑,是繼譜育科技之後第二傢突破該技術的國產質譜儀廠商。三重四級桿技術是國產質譜儀廠商進階成高級玩傢的技術分水嶺,因此禾信此舉對行業意義十分重大。
近些年在精準醫學的大趨勢下,質譜檢驗以其高通量、高靈敏度等諸多優勢,在臨床診斷中扮演愈發重要的角色。而當前國內的市場被賽默飛、安捷倫等國外巨頭壟斷, 在儀器端上,國外廠商在中國質譜儀市場占有率高達74.05%,長達多年。如今隨著以譜育科技、 禾信儀器、天瑞儀器為代表的一批國內企業在質譜儀的不斷突破,疊加本土化天然優勢和政策導向,市場面上國產呼聲甚高,質譜儀的國產替代將迎來春天。
另外,試劑端由於國內沒有原廠配套的體外診斷試劑,過去曾給國內臨床質譜公司一個喘息的窗口,目前獲得藥監局批準的試劑盒幾乎全都是國產試劑盒,試劑國產企業在競爭中將處於有利地位。目前,臨床質譜在新生兒早篩、維生素D檢測、微生物檢測等領域應用較為成熟, 在治療藥物監測、類固醇激素檢測、微量元素檢測、蛋白質組學等領域有著巨大的成長空間。
國內質譜發展並不晚
1912年,英國物理學傢J.J.Thomson發現帶電荷離子在電磁場中的運動軌跡與它的質荷比(m/z)有關。
1922年,威廉阿斯頓因發明第一臺同位素質譜儀。
之後幾十年,伴隨離子源技術和質量分析器技術的變革,質譜儀器得到快速迭代,上世紀70年代開始,全球范圍內多傢公司開始研發、生產商業化質譜儀。逐漸出現質譜五大廠商為島津、SCIEX、Thermo Fisher、安捷倫和Waters。
值得一提的是,早在上個世紀五十年代,師承居裡夫人的楊承宗教授課題組也研制成功瞭我國第一臺磁式質譜儀,但由於歷史原因,我國質譜儀的研發和生產工作中斷。2000年以後才又逐步開始質譜技術的積累,2006年北京東西分析儀器有限公司推出四級桿氣質聯用儀 GCMS-3100 是國內第一臺商業化質譜產品。
e8f944611db51db21f3935b0c7b342c5
來源:動脈網
前文列舉質譜儀在各行各業的作用,既然這麼重要,為何經過20年瞭質譜在中國臨床上並無多大的成就,仍處於卡脖子狀態?
這或許與我們醫療結構有關,我們知道質譜儀很貴,以250萬左右的儀器為例,假設5年折舊、單個項目收費100元,則每年需要的樣本量最少5000個才能持平成本。我國臨床檢驗當前主要以公立醫院檢驗科為主,第三方檢驗ICL(僅占5%)為輔,由於質譜未進入目錄,試劑註冊準入難度度,不同方法學標準化尚未形成統一,以及質譜儀相對復雜的操作,所需的系列人才也欠缺。我們拿一個市場較為發達的美國相比,ICL占據醫學檢驗的35%,且頭部效應集中,ICL通過規模化地收集樣本、運營設備,降低采購成本的壓力,使質譜檢測成為可能,這就為資本潤養質譜發展提供穩定性,
另外,美國LDT的管控松懈對質譜快速走向臨床也有不少的幫助。相比之下,我國有明顯的改善空間。
上述是市場端的窘境,另外一個是資本端的風向。改革開放依賴,對西方等發達國傢的開放使得大量的高端儀器進入國內市場,那時候研究基礎薄弱,一切從零開始,費錢費力,研究出來的產品還賣不出去,現金流馬上鎖死,相比花再多的錢買進口儀器也能很快賺回的現實下,基礎研究顯得蒼白無力。質譜作為其中一員,也在劫難逃,這也是難免大部分人不做基礎研究,先有錢再說。
IVD質譜發展到今天,在國際貿易爭端、壁壘保護盛行愈演愈烈下,以及資本市場的逐漸成熟,科技企業可以上市續命,民族品牌的強烈呼籲,多重因素下國產企業出現越來越多的原創技術和產品,例如三重四極桿質譜、MALDI-TOF質譜、氣/液質聯用質譜等等。也先後出現瞭如聚光科技、天瑞儀器、禾信儀器等較有實力的上市公司。
譜育的發展歷程
譜育科技的前身可以追溯2006年聚光科技實驗室研發團隊,至今也有17年的奮鬥歷程,從那時起開始瞭質譜、色譜、光譜等技術的研發。得益於時代的呼喚,承接瞭科技部重大科學儀器專項、863計劃等重大科技項目之後,大大增長瞭技術實力,並實現產業化,走在前列。
2015年開始進入產品開發與客戶需求相融合的定制創新應用模式。僅在質譜領域,已掌握離子阱、三重四極桿等多個質譜技術,產業化全(GC-MS、ICP-MS、LC-MS、Q-TOF等產品系列)。其中便攜式氣相色譜質譜聯用儀,全球市場與美國匹敵,以及電感耦合等離子體質譜儀,走航/車載質譜系統,均有極強的競爭力。
在色譜也推出多個專業化產品,其中便攜式揮發性有機氣體分析儀也與美國在國際市場上平分秋色,VOCs在線氣相色譜分析儀也在國際嶄露頭角。
在光譜領域,也掌握瞭羅蘭圓光譜、掃描光柵光譜、等高端光譜分析技術,形成瞭ICP-OES、TIR等原子/分子光譜產品。
譜育的質譜產品,來源:譜育科技
如今又擁有大規模研發生產基地,可以大踏步往前走,離最終的勝利越來越近。
譜育的發展是中國諸多高科技行業發展的一個縮影,以此看半導體、芯片、IVD核心原料等,大概也能知道,接下來10年,20年中國在這些高科技領域的重大突破,世界級品牌將如雨後春筍湧現,而這些大概率都出現在這些頭部高科技企業身上。
結語
質譜過去長期以來的蓄勢,造就能夠呈現出待發的趨勢。而其落腳點是因為有瞭資本的良性閉環,簡言之,有瞭源源不斷的錢好辦事,所做的價值被認可,資本就願意進來輔助,循環反復的市場實踐,最後量變引起質變,那麼高端儀器的質譜就迎來突破。
現如今,市場期待有瞭,錢到瞭,人有瞭,基礎設施有瞭,相信國內資本市場也成熟瞭,急不得,剩下的就是靈魂和時間瞭,也隻有這樣才是最快最穩。
參考資料:
1.譜育科技 | 15年積淀 5年成長,專註與創新是我們始終的堅持!,譜育科技,2020
2.譜育官網
3.質譜盛會@杭州 ,千餘專傢共話質譜,走進譜育質譜超級工廠,譜育科技,2023
4.中國質譜研究起得較早,但趕瞭晚集,臨床質譜網,2023
5.國內臨床質譜蓄勢待發,玩傢們正在跑馬圈地,動脈網,2021
6.突破卡脖子!被低估的25億市值寶藏儀器公司,發佈強力新品開拓百億新市場,瞪羚社,2023
來源:小桔燈網
作者:燈哥