伊顿健康导读

拓咨（依奇珠单抗）是一款选择性靶向白介素-17A的高亲和力单克隆抗体，早在去年年初就已经成功进入医保。拓咨因为前期的密集针，对银屑病患者起效较快。但是人们对拓咨（依奇珠单抗）的长期疗效一直不是很清楚。今天，伊顿就和大家来了解一下吧！

拓咨长期疗效临床的准备

这是国内开展的一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。目的是为了评估拓咨（依奇珠单抗）治疗中国中重度银屑病患者的长期疗效与安全性。

为了让临床数据更加科学，此次临床一共选择了438银屑病患者入组，且入组的患者均为中重度银屑病。临床将这些银屑病患者按照2:2:1的比例随机分至IXE Q2W组（即每2周使用一次80 mg的拓咨）、IXE Q4W组（每4周使用一次80 mg的拓咨，174例）以及安慰剂组（88例）。并在整个临床过程中通过专业医生静态总体评估评分0或1[sPGA(0,1)]和银屑病面积和严重程度指数（PASI）75/90/100的反应率来比较不同治疗组的疗效。

并且，为了验证拓咨（依奇珠单抗）对于银屑病的长期疗效，此次临床周期长达60周。为了确保入组患者的用药安全，整个临床过程中都有专业医生进行随访。

拓咨对于银屑病

长期疗效与安全性怎么样？

临床数据显示：入组患者在第12周，安慰剂组、IXE Q4W（四周用药一次）组和IXE Q2W（两周用药一次）组的sPGA（0,1）（皮损完全清除或接近完全清除）的反应率分别为3.4%、79.9%和86.4%；

（图片来源：国际皮肤性病学杂志）

皮损改善方面，安慰剂组、IXE Q4W（每四周使用一次拓咨）组和IXE Q2W（没两周使用一次拓咨）组的PASI 75/90/100反应率分别为8.0%/2.3%/0.0%（安慰剂组）、87.4%/75.9%/29.3%（每四周用药一次）与93.8%/82.4%/33.0%（每2周用药一次）。拓咨（依奇珠单抗）组均远远高于安慰剂组

（图片来源：国际皮肤性病学杂志）

除此之外，临床还表明，使用拓咨（依奇珠单抗）治疗的银屑病患者在第1周就能快速达到PASI 50（皮损消退50%）的疗效反应，且从第2周开始便能观察到PASI 75和sPGA（0,1）反应的患者。

与安慰剂相比，IXE Q4W（每四周使用一次拓咨）组的银屑病患者在60周内均维持了较高比例的sPGA（0,1）（皮损完全清除或接近清除）反应率。本研究中拓咨（依奇珠单抗）与以往的拓咨（依奇珠单抗）治疗银屑病研究的结果一致，并未因治疗周期变长而出现新的不良反应。

伊顿健康温馨提示

银屑病患者往往都会产生焦虑、失眠等心理压力，这些都是不利于病情稳定的，因此，银屑病患者在选择合适的治疗方案的同时也需要注意保持心态的平衡，才能更有助于治疗。