设盲试验专题之揭盲

1. 锁库后揭盲(一级揭盲与二级揭盲)

揭盲一般指在盲法试验结束完成锁库后,为进行分析,揭晓各受试者使用的试验用药品组别的过程。一级揭盲为对试验用药品的组别进行揭盲,首次揭盲可知晓每一位受试者用药组别为A组或B组,但并不知道A组和B组是哪个组别的用药。

在一级揭盲基础上进行统计分析,明确A组与B组的区别,再进行二次揭盲,知晓每一位受试者用药组别信息,明确是试验药物还是对照药品,进一步分析临床试验结果。

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