無塵車間的發展與現代工業、尖端技術緊密的聯系在一起。目前在生物制藥、醫療衛生、食品日化、電子光學、能源、精密器械等行業運用已經相當的普遍且成熟。無塵車間分為幾個等級，分別為1級≥百級級≥千級級≥萬級≥十萬級≥百萬級，越排在前面，級別越高，1級是級別最高的。最常見的是百級到十萬級，不同等級還有著不同的等級標準。

空氣潔凈度等級：

潔凈空間單位體積空氣中，以大於或等於被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。國內按空態、靜態、動態對無塵車間進行測試、驗收，符合《GB50073-2013 潔凈廠房設計規范》、《GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規范》。

潔凈度和控制污染的持續穩定性，是檢驗無塵車間質量的核心標準，該標準根據區域環境、潔凈程度等因素，分為若幹等級，常用的有國際標準和國內區域行業標準。

ISO14644-1國際標準—空氣潔凈度等級劃分

GB50073-2013 國傢標準—空氣潔凈度等級

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中國GMP（2010年修訂）

新版GMP附錄1 無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下:

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各國潔凈度等級近似對照表

無塵車間（潔凈室）等級說明：

等級定義的模式如下：

Class X (at Y μm )

其中X是無塵室的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復選。意思就是使用者規定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。這樣可以減少紛爭，以下是幾個例子：

Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)

Class 100(0.2μm , 0.5μm )

Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )

在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一個粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多幾個粒徑。

第二個技巧是規定無塵室的狀態，例如：

Class X (at Y μm )，At-rest

供貨商就很清楚知道無塵室要在At-rest狀態下驗收。

第三個技巧是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時無塵室都很幹凈，微粒控制能力測試不易，這時可以幹脆把驗收上限壓低，例如：

Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built

Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built

這樣做的目的是確保無塵室在Operational狀態時，依然有足夠的微粒控制能力。

一般的講，可以這樣區分。

一級：這個級別的無塵車間主要是用來制造一些集成電路的微電子工業，而相對於集成電路的精確要求是亞微米。

　　十級：本級別的潔凈室最主要是來加工寬少於2微米的半導體工業。

　　百級：很多人都覺得100級的無塵車間是最常用的，也是最重要的，人們錯誤的認為100級的潔凈室，是為瞭說明無菌環境的要求比較高。一般來說100級的無塵室是用來對於醫藥工業的無菌制造，大程度上用在外科手術上，就像它可以用在骨髓移植病人術後的隔離治療。

　　千級：一般用來生產比較高質量的光學產品。

　　萬級：萬級無塵車間很大程度上是用來對液壓設備或者是積壓設備的裝配。當然，在有些時候也會用在食品飲料工業，同時在醫工業也很常見。

十萬級的無塵車間：在很多工業部門都會用到，就像在制造光學產品的時候，有時候也用在比較小的元器件的制造。當然，食品飲料的加工，醫藥工業的生產也會用到這一級的無塵車間。

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