【藥劑高頻考點 24】膜劑的特點、成膜材料與質量檢查

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離考研還有幾個月的時間,小編每天更新藥學四大藥的高頻考點,吃飯,刷劇,聊天,睡前,利用好碎片時間,每天跟著小藥一首歌的時間伴你研途!一起打卡吧!【高頻考點 24】膜劑的特點、成膜材料與質量檢查

1、膜劑的定義

膜劑(films)系指藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑,可供口服、口含、舌下或黏膜給藥;外用可作皮膚創傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。

2、膜劑的特點

(1)優點

①工藝簡單,生產中無粉末飛揚;

②膜劑體積小、質量輕,應用、攜帶及運輸方便。

③藥物在成膜材料中分佈均勻,含量準確,穩定性好;

⑤一般普通膜劑中藥物的溶出和吸收快。

(2)缺點是載藥量少,僅適用於劑量小的藥物,重量差異不易控制,吸收率不高

3、常用成膜材料與附加劑

(1)常用成膜材料

①聚乙烯醇(PVA):PVA 對眼黏膜和皮膚無刺激、無毒,口服後在消化道中很少吸收,僅作為藥物的載體,在體內釋藥後,80%的 PVA 在 48 小時內隨糞便排出。

②乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA):常用於制備復合膜的外膜。

(2)附加劑:膜劑除主藥和成膜材料外,通常還含有以下一些附加劑:

著色劑:色素、TiO2

增塑劑:甘油、山梨醇、丙二醇等

填充劑:CaCO3、SiO2、淀粉、糊精等

表面活性劑:聚山梨酯-80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等

脫膜劑:液體石蠟、甘油、硬脂酸、聚山梨酯-80 等

4、質量檢查

凡進行含量均勻度檢查的膜劑,一般不再進行重量差異檢查,見表 10。

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