1.[单选题] 下列关于剂型的表述错误的是(D )
A剂型系指为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式
B同一剂型可以有不同的药物
C同一药物也可制成多种剂型
D剂型系指某一药物的具体品种
E阿司匹林片、扑热息痛片、维生素C片、尼莫地平片等均为片剂剂型
2.[单选题] 下列表述药物剂型的重要性错误的是( D)
A剂型可改变药物的作用性质
B剂型能改变药物的作用速度
C改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用
D剂型决定药物的治疗作用
E剂型可影响疗效
3.[单选题] 有关药物剂型中无菌制剂其分类方法是( C)
A按给药途径分类 B按分散系统分类 C按制法分类 D按形态分类 E按药物种类分类
4.[单选题] 药物剂型进行分类的方法不包括( e)
A按给药途径分类 B按分散系统分类 C按制法分类
D按形态分类 E按药物种类分类
5.[单选题] 《药品生产质量管理规范》的缩写是(A )
A GMP B GSP C GCP D GLP E GAP
6.[单选题] 现行《中华人民共和国药典》颁布使用的版本为(E )
A1990年版 B1993年版 C1995年版 D2010年版 E2015年版
7.[单选题] 分类方法便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的是( B)
A按给药途径分类 B按分散系统分类 C按制法分类
D按形态分类 E按药物种类分类
8.[单选题] (A )是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
A物理药剂学 B生物药剂学 C工业药剂学 D药物动力学 E临床药学
9.[单选题] (B )是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
A物理药剂学 B生物药剂学 C工业药剂学 D药物动力学 E临床药学
10.[单选题] ( C)是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学,也是药剂学重要的分支学科。
A物理药剂学 B生物药剂学 C工业药剂学 D药物动力学 E临床药学
11.[单选题] ( D)是采用数学的方法研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。
A物理药剂学 B生物药剂学 C工业药剂学 D药物动力学 E临床药学
12.[单选题] 下列属于均相液体制剂的是(C )
A溶胶剂 B乳浊液 C醑剂 D混悬剂 E乳剂
13.[单选题] 根据Stoke定律,混悬微粒的沉降速度与下列因素成反比的是( e)
A混悬微粒半径的平方 B混悬微粒的直径 C混悬微粒的粒度
D混悬微粒的粉碎度 E分散介质的黏度
14.[单选题] 已知Span 80的HLB值是4.3,Tween 80的HLB值是15,两者等量混合后的HLB值为( A)
A9.65 B19.3 C4.3 D15 E10.7
15.[单选题] 仅供皮肤使用的液体剂型是(E )
A混悬剂 B糖浆剂 C溶液剂 D溶胶剂 E洗剂
16.[单选题] 既有良好的表面活性作用,又有很强杀菌作用的是(A )
A苯扎溴铵 B硫酸化蓖麻油 C苯甲醇 D吐温 80 E司盘 60
17.[单选题] 胃蛋白酶合剂处方:胃蛋白酶20g,稀盐酸20ml,橙皮酊50ml,单糖浆100ml,蒸馏水适量,共制1000ml。在制备过程中( B)
A搅拌后静置 B撒于水面,自然溶胀 C溶解后过滤
D加热中搅拌 E采用乳化方法制备
18.[单选题] 属于内服液体制剂的是(A )
A合剂 B洗剂 C擦剂 D涂剂 E滴鼻剂
19.[单选题] 属于半极性乳剂的是( B)
A水 B丙二醇 C甘油 D液体石蜡 E醋酸乙酯
20.[单选题] 关于液体制剂的特点叙述错误的是(D )
A给药途径 B药物分散度大,吸收快
C易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童和老年患者
D稳定性好,便于携带 E引湿药制成溶液较适宜
21.[单选题] 属O/W型乳化剂的是(B )
A脂肪酸山梨坦 B阿拉伯胶 C氢氧化钙 D氢氧化锌 E二价皂
22.[单选题] 二甲基亚砜在液体药剂中用做(B )
A矫味剂 B溶剂 C抗氧化剂 D着色剂 E防腐剂
23.[单选题] 取碘化钾100g,加纯化水100ml溶解后,加入50g碘,搅拌至完全溶解,再加纯化水至1000ml,搅匀。制备的剂型属于(A )
A溶液剂 B芳香水剂 C醑剂 D酊剂 E甘油剂
24.[单选题] 某种混悬剂的制备工艺如下:取沉降硫至乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于200ml水中。另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。从此判断出,此种制备方法为(C )
A凝聚法 B溶胀法 C分散法 D溶解法 E乳化法
25.[单选题] 某液体药剂的处方如下:葡萄糖酸锌8g,柠檬酸钠5g,柠檬酸4g,溶于适量蒸馏水中,过滤,取滤液后再加入2%尼泊金20ml,香精4ml,单糖浆600ml,并加蒸馏水1000ml,摇匀即得。其中2%尼泊金是(B )
A助溶剂 B防腐剂 C潜溶剂 D表面活性剂 E矫味剂
26.[单选题] 可提高药物溶出速度的方法是( E)
A降低温度 B降低搅拌速度 C通过制粒增大粒径
D增加扩散层的厚度 E制成固体分散物
27.[单选题] 属于非离子型表面活性剂的是( C)
A钠皂 (阴) B苯扎溴铵(阳) C吐温80 D卵磷脂 (两性) E十二烷基硫酸钠(阴)
28.[单选题] 表面活性剂的作用不包括(E )
A增溶 B乳化 C杀菌 D消泡 E增黏
29.[单选题] 不宜制成混悬剂的药物是(B )
A难溶性药物 B毒剧药或剂量小的药物 C需产生缓释作用的药物
D为提高在水溶液中稳定性的药物 E剂量超过溶解度而不能以溶液存在的药物
30.[单选题] 高分子溶液的性质不包括(C )
A荷电性 B热力学不稳定性 C聚结性 D胶凝性 E高渗透性
31.[单选题] 单糖浆的含糖浓度以g/ml表示为(D )
A70% B75% C80% D85% E90%
32.[单选题] 乳剂由O/W型转变为W/O型的现象称为( D)
A盐析 B分层 C酸败 D转相 E破裂
33.[单选题] 溶液常加着色剂以示外用,并要求微堿性的液体药剂是(D )
A合剂 B糖浆剂 C口服液 D含漱剂 E注射剂
34.[单选题] 具有起昙现象的表面活性剂是( E)
A硫酸化物 B磺酸化物 C季铵盐类 D氨基酸类 E吐温类
35.[单选题] 属于阳离子型表面活性剂是( c)
A硫酸化物(阴) B磺酸化物(阴) C季铵盐类 D氨基酸类(两性) E吐温类(非离子)
36.[单选题] 羟苯甲酯在液体药剂中常用做( C)
A增溶剂 B助溶剂 C防腐剂 D矫味剂 E着色剂
37.[单选题] 聚山梨酯在液体药剂中常用做(A )
A增溶剂 B助溶剂 C防腐剂 D矫味剂 E着色剂
38.[单选题] 最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是( E)
A HLB值在1~3 B HLB值在3~8(w/o) C HLB值在7~9
D HLB值在9~13 E HLB值在8~16
39.[单选题] 最适合作润湿剂的HLB值是(C )
A HLB值在1~3 B HLB值在3~8 C HLB值在7~9
D HLB值在9~13 E HLB值在8~16
40.[单选题] 有关热原性质的叙述,错误的是(D )
A耐热性 B不挥发性 C可滤过性 D水不溶性 E不耐酸堿性
41.[单选题] 注射剂于真皮与肌肉之间软组织内给药方式是( d)
A静脉注射 B椎管注射 C肌内注射 D皮下注射 E皮内注射
42.[单选题] 关于输液的叙述,错误的是( E)
A输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量无菌液体制剂
B除无菌外还应无热原 C渗透压应为等渗或偏高渗
D澄明度应符合要求 E为保证无菌,需添加抑菌剂
43.[单选题] 与热压灭菌有关的数值是( D)
A F值( B Z值(温度值) C D值 (时间值) D F0值 E T值
44.[单选题] 影响湿热灭菌的因素不包括(A )
A灭菌器的大小 B细菌的种类和数量 C药物的性质
D蒸汽的性质 E介质的性质
45.[单选题] 不存在吸收过程的给药途径是( A)
A静脉注射 B腹腔注射 C肌内注射 D口服给药 E肺部给药
46.[单选题] 下述制剂不得添加抑菌剂的是(C )
A用于全身治疗的栓剂 B用于局部治疗的软膏剂 C用于创伤的眼膏剂
D用于全身治疗的软膏剂 E用于局部治疗的凝胶剂
47.[单选题] 用于偏酸性药液的水溶性抗氧剂是( C)
A对羟基茴香醚(BHA) B亚硫酸钠 C焦亚硫酸钠
D生育酚 E硫代硫酸钠
48.[单选题] 下述关于注射剂质量要求的不正确表述有( E)
A无菌 B无热原 C澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
D pH与血液的pH相等或接近 E无色
49.[单选题] 可以用于静脉注射脂肪乳的乳化剂是( C)
A阿拉伯胶 B西黄芪胶 C豆磷脂 D脂肪酸山梨坦 E十二烷基硫酸钠
50.[单选题] 有关滴眼剂错误的叙述是(E )
A滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂
B正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0
C混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm
D滴入眼睛的药物首先进去角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜
E增加滴眼剂的黏度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收
51.[单选题] 滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为(B )
A0.8μm B0.22~0.3μm C0.1μm D0.9μm E1.0μm
52.[单选题] 适用于注射用油的灭菌方法是( D)
A流通蒸汽灭菌 B紫外线灭菌 C热压灭菌
D干热空气灭菌 E低温间歇灭菌
53.[单选题] 生产注射剂最可靠的灭菌方法是( C)
A流通蒸汽灭菌 B紫外线灭菌 C热压灭菌
D干热空气灭菌 E低温间歇灭菌
54.[单选题] 适用于无菌室空气的灭菌方法是( B)
A流通蒸汽灭菌 B紫外线灭菌 C热压灭菌
D干热空气灭菌 E低温间歇灭菌
55.[单选题] 有关散剂特点叙述错误的是( E)
A粉碎度大,比表面积大,易于分散,起效快
B外用覆蓋面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用
C贮存、运输、携带比较方便
D制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用
E分散度大,较其他固体制剂更稳定
56.[单选题] 可用做乳剂型基质防腐剂的是(D )
A硬脂酸 B液体石蜡 C吐温80 D羟苯乙酯 E甘油
57.[单选题] 可用做乳剂型基质保湿剂的是(E )
A硬脂酸 B液体石蜡 C吐温80 D羟苯乙酯 E甘油
58.[单选题] 下列适合制成胶囊剂的药物是( D)
A易风化的药物的水溶液 B吸湿性的药物 C药物的稀醇水溶液
D具有臭味的药物 E油性药物的乳状液
59.[单选题] 下列辅料中可作为胶囊壳遮光剂的是(E )
A明胶 B羧甲基纤维素钠 C微晶纤维素 D硬脂酸镁 E二氧化钛
60.[单选题] 胶囊剂不检查的项目是( C)
A装量差异 B崩解时限 C硬度 D水分 E外观
61.[单选题] 硬胶囊剂的崩解时限要求为( B)
A15min B30min C45min D60min E120min
62.[单选题] 软胶囊剂的崩解时限要求为( D)
A15min B30min C45min D60min E120min
63.[单选题] 不需要单独粉碎的药物是(B )
A氧化性药物 B性质相同的药物 C还原性药物 D贵重药物 E毒性药物
64.[单选题] 比重不同的药物在制备散剂时采用何种混合方法最佳( D)
A等量递加混合法 B多次过筛 C将比重轻者加在重者上面
D将比重重者加在轻者上面 E搅拌
65.[单选题] 颗粒剂需检查,散剂不用检查的项目是( A)
A溶化性 B融变时限 C溶解度 D崩解度 E卫生学检查
66.[单选题] 颗粒剂、散剂均需检查的项目是(E )
A溶化性 B融变时限 C溶解度 D崩解度 E卫生学检查
67.[单选题] 以碳酸氢钠和有机酸为主要辅料制备的颗粒剂是(C )
A可溶性颗粒 B混悬颗粒 C泡腾颗粒 D肠溶颗粒 E控释颗粒
68.[单选题] 能够恒速释放药物的颗粒剂是( E)
A可溶性颗粒 B混悬颗粒 C泡腾颗粒 D肠溶颗粒 E控释颗粒
69.[单选题] 制备空胶囊时加入明胶的作用是( A)
A成型材料 B增塑剂 C增稠剂 D遮光剂 E溶剂
70.[单选题] 制备空胶囊时加入山梨醇的作用是( B)
A成型材料 B增塑剂 C增稠剂 D遮光剂 E溶剂
71.[单选题] 制备空胶囊时加入二氧化钛的作用是( D)
A成型材料 B增塑剂 C增稠剂 ,D遮光剂 E溶剂
72.[单选题] 关于片剂的特点叙述错误的是(D )
A质量稳定 B分剂量准确 C适宜用机械大量生产
D不便服用 E可制成缓释、控释制剂
73.[单选题] 下述片剂辅料中可作为崩解剂的是( C)
A淀粉糊 B硬脂酸镁 C羧甲基淀粉钠 D滑石粉 E乙基纤维素
74.[单选题] 片剂辅料中既可作为填充剂又可作黏合剂与崩解剂的是(C )
A淀粉浆 B糖粉 C微晶纤维素 D乙基纤维素 E羧甲基纤维素
75.[单选题] 对湿、热不稳定且可压性差的药物,宜采用( B)
A结晶压片法 B干法制粒压片 C粉末直接压片
D湿法制粒压片 E空白颗粒压片法
76.[单选题] 以下可作为肠溶衣材料的是(C )
A乳糖 B羧甲基纤维素 C CAP D阿拉伯胶 E PVA
77.[单选题] 片剂制粒的主要目的是( C)
A更加美观 B提高生产效率 C改善原辅料的可压性
D增加片剂的硬度 E避免配伍变化
78[单选题] 压片时造成黏冲原因的表述中,错误的是(A )
A压力过大 B颗粒含水量过多 C冲头表面粗燥
D颗粒吸湿 E润滑剂用量不当
79.[单选题] 可用于口含片或可溶性片剂的填充剂是(B )
A淀粉 B糖粉 C可压性淀粉 D硫酸钙 E PVP
80.[单选题] 颗粒不够干燥或药物易吸湿,易造成( C)
A裂片 B松片 C黏冲 D色斑 E片重差异超限
81.[单选题] 片剂硬度过小会引起( B)
A裂片 B松片 C黏冲 D色斑 E片重差异超限
82.[单选题] 颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生( E)
A裂片 B松片 C黏冲 D色斑 E片重差异超限
83.[单选题] 隔离层应选择的材料是( C)
A丙烯酸树脂Ⅱ号 B羟丙基甲基纤维素 C虫胶 D滑石粉 E川蜡
84.[单选题] 薄膜衣应选择的材料是( B)
A丙烯酸树脂Ⅱ号 B羟丙基甲基纤维素 C虫胶 D滑石粉 E川蜡
85.[单选题] 肠溶衣应选择的材料是( A)
A丙烯酸树脂Ⅱ号 B羟丙基甲基纤维素 C虫胶 D滑石粉 E川蜡
86.[单选题] 以下辅料哪一个常作为润滑剂( B)
A羧甲基淀粉钠 B硬脂酸镁 C乳糖 D羟丙基甲基纤维素溶液 E水
87.[单选题] 以下辅料哪一个常作为崩解剂(A )
A羧甲基淀粉钠 B硬脂酸镁 C乳糖 D羟丙基甲基纤维素溶液 E水
88.[单选题] 以下辅料哪一个常作为润湿剂( E)
A羧甲基淀粉钠 B硬脂酸镁 C乳糖 D羟丙基甲基纤维素溶液 E水
89.[单选题] 以下辅料哪一个常作为填充剂( C)
A羧甲基淀粉钠 B硬脂酸镁 C乳糖 D羟丙基甲基纤维素溶液 E水
90.[单选题] 《中国药典》2015年版规定,泡腾片的崩解时限为(A )
A5min B10min C15min D20min E30min
91.[单选题] 栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是(E )
A融变时限 B重量差异 C体外溶出实验 D硬度测定 E体内吸收实验
92.[单选题] 可作为栓剂吸收促进剂的是(A )
A聚山梨酯 80 B糊精 C椰油酯 D聚乙二醇6000 E羟苯乙酯
93.[单选题] 可可豆脂为栓剂的常用基质熔点是( c
)
A20℃~25℃ B25℃~30℃ C30℃~35℃ E40℃~45℃
94.[单选题] 采用水溶性基质制备栓剂的融变时限是(D )
A15min B30min C45min D60min E90min
95.[单选题] 下列属于栓剂水溶性基质的是( a)
A聚乙二醇类 B可可豆脂 C半合或椰子油酯
D半合成脂肪酸甘油脂 E硬脂酸丙二醇酯
96.[单选题] 甘油在膜剂中主要作用是( C)
A黏合剂 B增加胶液的凝结力 C增塑剂 D促使基质溶化 E溶剂
97.[单选题] 膜剂最佳成膜材料是( B)
A聚乙二醇 B聚乙烯醇 C聚维酮 D微晶纤维 E卡波姆
98.[单选题] 为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质( D)
A可可豆酯 B Poloxamer C甘油明胶
D半合成脂肪酸甘油酯 E聚乙二醇类
99.[单选题] 眼膏剂基质的主要成分是(A )
A黄凡士林 B甘油 C羟苯乙酯 D月桂醇硫酸钠 E乙醇
100.[单选题] 可作为栓剂水溶性基质的是(C )
A巴西棕榈蜡 B尿素 C甘油明胶 D叔丁基羟基茴香醚 E羟苯乙酯
101.[单选题] 可作为栓剂抗氧剂的是( D)
A巴西棕榈蜡 B尿素 C甘油明胶 D叔丁基羟基茴香醚 E羟苯乙酯
102.[单选题] 二相气雾剂为( A)
A溶液型气雾剂 B混悬型气雾剂 C O/W型乳剂型气雾剂
D W/O型乳剂型气雾剂 E吸入粉雾剂
103.[单选题] 溶液型气雾剂的组成部分不包括(C )
A耐压容器 B阀门系统 C润湿剂 D潜溶剂 E抛射剂
104.[单选题] 气雾剂的抛射剂是( A)
A氢氟烷烃类 B氮酮 C卡波姆 D泊洛沙姆 E聚维酮
105.[单选题] 乳剂型软膏基质中的防腐剂是(C )
A黄凡士林 B甘油 C羟苯乙酯 D月桂醇硫酸钠 E乙醇
106.[单选题] O/W型软膏剂中的乳化剂是( D)
A黄凡士林 B甘油 C羟苯乙酯 D月桂醇硫酸钠 E乙醇
107.[单选题] 乳剂型软膏基质中的保湿剂是( B)
A黄凡士林 B甘油 C羟苯乙酯 D月桂醇硫酸钠 E乙醇
108.[单选题] 关于中药浸提的说法,错误的是(D )
A浸渍法适用于黏性中药的浸提
B浸渍法适用于易膨胀中药的浸提
C浸渍法不适于贵重中药的浸提
D渗漉法适用于无组织结构中药的浸提
E渗漉法适用于毒性中药的浸提
109.[单选题] 下列哪一项措施不利于提高浸提效率(E )
A恰当地升高温度 B加大浓度差 C选择适宜的溶剂
D浸出一定的时间 E将药材粉碎成细粉
110.[单选题] 以下哪一条不是影响药材浸提的因素( B)
A温度 B浸出容器的大小 C药材的粉碎度 D浸出溶剂的种类 E浸出时间
111.[单选题] 关于酊剂、药酒的叙述,正确的是(E )
A酊剂与药酒制备时所用溶剂均为乙醇
B酊剂与药酒通常均可用渗漉法、稀释法、溶解法制备
C含毒性药品的酊剂每100ml相当于原药材20g
D药酒每1ml相当于原药材2~5g
E酊剂与药酒的成品均应测定含醇量
112.[单选题] 常用渗漉法制备,且需先收集药材量85%初漉液的剂型是(D )
A药酒 B酊剂 C浸膏剂 D流浸膏剂 E煎膏剂
113.[单选题] 流浸膏剂常用的制备方法是(C )
A煎煮法 B浸渍法 C渗漉法 D回流法 E蒸馏法
114.[单选题] 除另有规定外,不含毒性药材的中药酊剂100ml应相当于原饮片 E A1g B2~5g C5~10g D10g E20g
115.[单选题] 除另有规定外,流浸膏剂1ml应相当于原饮片(A )
A1g B2~5g C5~10g D10g E20g
116.[单选题] 除另有规定外,浸膏剂1g应相当于原饮片( B)
A1g B2~5g C5~10g D10g E20g
117.[单选题] 化学药物制备酊剂应采用( C)
A浸渍法 B乳化法 C溶解法 D热熔法 E渗漉法
118.[单选题] 流浸膏剂的主要制法是( E)
A浸渍法 B乳化法 C溶解法 D热熔法 E渗漉法
119.[单选题] 饮片用适宜溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整浓度至每1ml相当于原药材1g的液体制剂是( E)
A煎膏剂 B酒剂 C酊剂 D浸膏剂 E流浸膏剂
120.[单选题] 饮片用规定浓度的乙醇浸提制得的澄明液体制剂是(C )
A煎膏剂 B酒剂 C酊剂 D浸膏剂 E流浸膏剂
121.[单选题] 饮片用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至每1g相当于原药材2~5g的液体制剂是(D )
A煎膏剂 B酒剂 C酊剂 D浸膏剂 E流浸膏剂
122.[单选题] 饮片用水煎煮,煎煮液浓缩,加入炼糖或炼蜜制成的半固体制剂是( A)
A煎膏剂 B酒剂 C酊剂 D浸膏剂 E流浸膏剂
123.[单选题] 包合物是由主分子和客分子构成的(B )
A溶剂化物 B分子胶囊 C共聚物 D低共熔物 E化合物
124.[单选题] 下列关于β-CD(糊精包合技术)包合物优点的不正确表述是( D)
A增大药物的溶解度 B提高药物的稳定性 C使液态药物粉末化
D使药物具有靶向性 E提高药物的生物利用度
125.[单选题] O/W乳膏剂中常用的乳化剂是( A)
A月桂醇硫酸钠 B羊毛脂 C丙二醇 D羟苯乙酯 E凡士林
126.[单选题] O/W乳膏剂中常用的防腐剂是(D )
A月桂醇硫酸钠 B羊毛脂 C丙二醇 D羟苯乙酯 E凡士林
127.[单选题] O/W乳膏剂中常用的保湿剂是( C)
A月桂醇硫酸钠 B羊毛脂 C丙二醇 D羟苯乙酯 E凡士林
128.[单选题] 滴丸的水溶性基质是( A)
A PEG 6000 B虫蜡 C液体石蜡 D硬脂酸 E石油醚
129.[单选题] 眼膏剂灭菌条件正确的是( C)
A121℃ 30min B121℃至少1h C150℃至少1h
D150℃ 30min E130℃ 30min
130.[单选题] 脂质体的骨架材料为( B)
A吐温,胆固醇 B磷脂,胆固醇 C司盘,磷脂
D司盘,胆固醇 E磷脂,吐温
131.[单选题] 影响药物制剂稳定性的外界因素不包括(C )
A湿度 B温度 C pH D光线 E空气中的氧
132.[单选题] 影响药物制剂稳定性的处方因素不包括( B)
A溶剂 B温度 C pH D离子强度 E广义酸堿度
133.[单选题] 某药按一级反应速度降解,反应速度常数为k25℃=4.0×10-6(h-1),则该药的有效期为( E)
A1年 B1.5年 C2年 D2.5年 E3年
134.[单选题] 下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是(E )
A试验温度为40℃±2℃
B进行加速试验的供试品要求3批,且为市售包装
C取样时间为第1个月、2个月、3个月、6个月
D试验相对湿度为75%±5%
E以上均是
135.[单选题] 已知醋酸可的松的降解半衰期为100min,反应200min后,其残存率为( A)
A25% B50% C75% D80% E90%
136.[单选题] 下列关于长期稳定性试验的叙述,错误的是( C)
A在实际贮存条件下进行 B一般在25℃下进行 C可预测药物有效期
D在市售包装下观察 E不能及时发现药物的变化及原因
137.[单选题] 在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标,即为(B )
A最不稳定pH B最稳定pH C pH催化点
D反应速度最高点 E反应速度最低点
138.[单选题] 盐酸普鲁卡因的主要降解途径是( A)
A水解 B异构化 C脱羧 D氧化 E聚合
139.[单选题] 维生素C的主要降解途径是(D )
A水解 B异构化 C脱羧 D氧化 E聚合
140.[单选题] 常用于O/W型乳剂型基质乳化剂的是(D )
A司盘类 B羊毛脂 C硬脂酸钙 D三乙醇胺皂 E胆固醇
141.[单选题] 对软膏剂的质量要求,错误的叙述是( B)
A均匀细腻、无粗糙感
B软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶的
C软膏剂稠度应适宜,易于涂布
D应符合卫生学要求 E无不良刺激性
142.[单选题] 凡士林基质中加入羊毛脂是为了(E )
A增加药物的溶解度 B防腐与抑菌 C增加药物的稳定性
D减少基质的吸水性 E增加基质的吸水性
143.[单选题] 研和法制备油脂性软膏剂时,如药物是水溶性的,宜先用少量水溶解,再用哪种物质吸收后与基质混合(B )
A液体石蜡 B羊毛脂 C单硬酯酸甘油酯 D白凡士林 E蜂蜡
144.[单选题] 指出哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目( B)
A装量 B无菌 C粒度 D金属性异物 E微生物限度
145.[单选题] 制备混悬型眼膏剂,不溶性药物应通过(E )
A一号筛 B三号筛 C五号筛 D七号筛 E九号筛
146.[单选题] 偏酸性的诺氟沙星与偏堿性的氨芐青霉素钠一经混合,立即产生沉淀的原因是( A)
A pH的改变 B离子作用 C混合顺序 D盐析作用 E溶剂组成改变
147.[单选题] 高锰酸钾与甘油混合研磨时,易发生(E )
A变色 B产气 C沉淀 D结块 E爆炸
148.[单选题] 水杨酸与铁盐配伍,易发生( A)
A变色 B产气 C沉淀 D结块 E爆炸
149.[单选题] 生物堿与鞣酸溶液配伍,易发生(C )
A变色 B产气 C沉淀 D结块 E爆炸
150.[单选题] 麝香草酚与薄荷脑配伍会出现(D )
A产气 B疗效下降 C结块 D潮解或液化 E溶解度变化
名词解释
药物的制剂 根据国家药品标准处方或其他适宜处方,将原料药物加工制成适宜的剂型,主要是指药物的具体品种
药剂学 指研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
乳剂 指两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体中所形成的非均相液体药剂
流浸膏 指饮片用适宜的溶剂提取,蒸去全部溶剂调整至规定的浓度而制成的制剂
无菌 任何指定物体、介质或环境中不得存在任何活的微生物
目 我国工业用标准筛常用“目”数表示筛孔大小即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。
溶出度 指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在的规定条件下溶出的速率和程度。
崩解时限 是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网所需时间的限度。
脆碎度 指片剂受到震动或摩擦之后引起的破损程度,反映片剂在抗磨损震动能力。
融变时限 用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下[一般为体温(37℃±0.5℃)]的融化、软化或溶散的时间。
辅料 剂型内除药物以外的所有附加物料的总称
倍散 指在小剂量的毒剧药或贵重药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。
剂型 剂型适合于诊断、治疗或预防的需要,而制备的不同给药形式
酊剂 将原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂
酒剂 系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂
置换价 是用以计算栓剂基质用量的参数,
药物的重量与同体积基质重量的比值
等渗溶液 :指与血浆、泪液等体液具有相等渗透压的溶液
氯化钠等渗容量 注射剂常用的等渗压调节方式的一种。氯化钠等渗当量是与1克药物呈等渗效应的氯化钠的质量。
热压灭菌 用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法
剂型的特点和流程
胶囊剂型特点:可掩盖药物的不良嗅味,提高药物的稳定性。
药物的溶出速度,生物利用度高
可使液态药物固体剂型化。
可延缓或定位释放药物。
便于识别
缓控释剂特点:减少给药次数
平稳血压浓度,减少谷峰现象,利于降低药物的毒副作用
减少用药的总剂量
不易灵活调节用药剂量,价格昂贵。(缺点)
栓剂特点:不受pH值或酶的破坏而失去活性,
对胃肠的刺激性可避免
避免首过消除
适合婴幼儿使用。
气雾剂特点:具有速效和定位作用
生物利用度高,可避免胃肠的破坏和肝脏的首过效应
稳定性好,安全性高
方便使用,准确控量。
剂量均一性较好,便于携带使用方便。
产品生产成本高。(缺)
抛射剂对心脏有作用。(缺)
颗粒剂的特点:飞散性,附着性,吸湿性,团聚性均较少
服用方便,根据需要可制成色香味俱全的颗粒剂。
必要时可对颗粒进行包衣
性质稳定,运输携带方便。
片剂型特点:含量均匀,剂量准确,
质量稳定,生产成本低,
携带运输方便,
临床应用广泛。
婴幼儿及昏迷患者不宜吞服。(缺)
易出现溶出度及生物利用度低等问题。(缺)
含有挥发性成分时久贮含量会有所下降。(缺)
散剂型特点:散剂的粒径小,比表面积大,易分散。
外用散剂和覆蓋面积大,可同时发挥保护收敛作用。
剂量易于控制,便于婴幼儿使用
制法简单,贮存,运输携带方便。
不稳定性
颗粒剂生产工艺流程。
散剂生产工艺流程。
原辅料—-粉碎—-过筛—-混合—分剂量—质量检查—-包装—-产品
片剂(湿法)制粒压片工艺流程
注射剂的生产工艺流程。
注射用水的制备工艺流程。
输液的制备工艺流程。
灭菌方法
片剂常用辅料
稀释剂:淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、纯糖类、无机盐类、
润湿剂:纯化水、乙醇
黏合剂: 淀粉浆、纤维素衍生物(甲基纤维素MC、乙基纤维素EC、羧甲纤维素钠CMC-Na、羟丙基纤维素HPC、羟丙甲基纤维素HPMC)聚微酮PVP、聚乙二醇PEG、明胶
崩解剂:干淀粉、羧甲淀粉钠CMS-Na、低取代羟丙纤维素L-HPC、交联羧甲基纤维素钠CCMC-Na,交联聚维酮PVPP、泡腾崩解剂。
润滑剂:硬脂酸镁、微粉矽胶,滑石粉,氢化植物油,聚乙二醇类PEG、月桂醇硫酸钠。
空胶囊加入的附加剂
混悬剂的质检项目:微粒大小的测定,沉降容积比的测定,絮凝度的测定,重新分散实验,流变学测定
注射剂的质量检查:可见异物,不溶性微粒检查,无菌检查,细菌内毒素或热源检查,装量检查,装量差异检查,等渗压摩尔浓度检查,有关物质。
眼用液体制剂的质量检查:可见异物 沉降体积比 装量 无菌 渗透液摩尔浓度。
散剂质量检查:粒度 外观均匀度 水分 干燥失重 装量差异 装量 无菌 微生物限度
颗粒剂的质量检查:粒度 干燥失重或水分 溶化性 装量差异,装量 微生物限度。
胶囊剂的质量检查:水分 装量差异 崩解时限 微生物限度。
片剂的质量检查:外观形状,重量差异,硬度和脆碎度,崩解时限,溶出度与释放度,含量均匀度
眼膏剂的质量检查:粒度,金属性异物,装量差异。
冰点降低数据法 w=(0.52-a)/b
w为配置100ml等渗溶液需加等渗调节剂的量(g)
a为未调节的药物溶液的冰点降低度数。(c)
b为1%(g/ml)等等渗调节剂的的冰点降低度数。
例如
配置1000ml 0.5%盐酸普鲁卡因注射液需加入多少克氯化钠使其成等渗溶液?
解:b=0.58℃(1%氯化钠冰点下降度数)
a=0.12×0.5(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度数为0.12℃)
W=(0.52-0.12*0.5)/0.58=0.79
总量=0.79*1000/100=7.9g
氯化钠等渗当量法 X=0.9%V-EW
X 为配成V毫升的等渗容量需加入的氯化钠的量。(g)
V 为预配制溶液的体积。(ml )
E为药物的氯化钠等渗当量。
W 为配液用药物的重量。(g)
例如
配置2%盐酸麻黄堿溶液200毫升,欲使其成等渗,需加入多少克氯化钠或无水葡萄糖
解设:所需加入的氯化钠或无水葡萄糖的量分别为X和Y。
E=0.28 (由表3-6所知), V=200, W=2%*200
X=0.9%V-EW=0.9%*200-0.28*2%*200=0.68g
Y=0.68/0.18=3.78g
1-5DDCBA 6-10EBABC 11-15DCAAE
16-20ABABD 21-25BBACB 26-30ECEDC
31-35DDDEE 36-40CAECD 41-45CEDAA
46-50CCECE 51-55BDCBE 56-60DEDEC
61-65BDBDA 66-70ECEAB 71-75DDCCB
76-80CCABC 81-85BECBA 86-90BAECA
91-95EADDD 96-100CBDAC 101-105DACAC
106-110DBDEB 111-115EDCEA 116-120BCEEC
121-125DABDA 126-130DCACB 131-135CCEEA
136-140CBADD 141-145BEBBE 146-150AEACD