英國 NIBSC 品牌簡介

The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生物標準品研究所）是英國藥品及衛生保健產品管理機構的樞紐與執行機構，英國生物醫藥檢驗實驗室，主要的WHO國際生物制品標準實驗室及WHO負責脊髓灰質炎、流感及HIV研究的協作中心，英國幹細胞庫，同時也是生物藥制劑鑒定及其標準對照品生產供應的全球供應商。NIBSC處於一個位於產品制造、調節、政策制定及學術前沿的獨特國際位置，通過提供生物制劑標準參照品、生物制劑鑒定及相關研究確保全球生物醫藥制品的質量，同時也為生物醫藥產品的研發提供有力支持。

NIBSC在確保生物藥品質量方面發揮著重要的國傢和國際作用：制定標準品和參考品、產品對照測試、開展應用研究等等。同時為眾多組織提供科學建議和知識，這些組織包括：生物藥品/制劑制造商、國傢監管機構、英國政府和歐洲機構、世界衛生組織、聯合國機構等。作為歐洲和國際關鍵決策機構的成員，NIBSC科學傢的貢獻為國傢和國際政策的制定提供瞭幫助，以確保生物藥物的安全性和有效性。我們也為英國和國外的廣大客戶和利益相關者提供服務，並因獨立性、完整性和科學性而享譽全球。

NIBSC的使命是通過產品測試、制定標準和標準物質以及開展應用研究，在確保生物藥品質量方面發揮重要的國傢和國際作用。通過提供專傢循證咨詢和技術支持，支持衛生政策的制定和實施，是衛生部公共衛生風險管理戰略的重要組成部分。NIBSC被指定為英國生物藥品的官方藥物控制實驗室（OMCL），與MHRA密切合作，在歐洲監管網絡內運作，按照歐盟法律的要求，對某些類型的產品進行獨立的官方批量放行測試。NIBSC也是世衛組織生物標準的主要國際實驗室和世衛組織小兒麻痹癥、流感和艾滋病毒合作中心。在產品制造商、監管者、政策制定者和前沿學術研究之間，占據著獨特的國際地位。

隨著生物藥物數量和復雜性的增加，以及公眾對藥物安全性的期望值上升，NIBSC的工作不僅支持公共衛生保護，也支持財富創造，促進新產品和新藥品類別的開發，以滿足臨床需求。

NIBSC也活躍在細胞生物學領域。是英國幹細胞銀行的傢，它為研究應用提供瞭一種倫理資源，質量控制的人類胚胎和其他幹細胞系。未來的計劃包括生物樣本銀行和分配歐盟組織和細胞定向順從的人類幹細胞系。我們還提供細胞系用於疫苗的制造和測試。

NIBSC供應的主要產品

生物制劑標準品

產品目錄查詢：http://www.nibsc.org/products/brm_product_catalogue.aspx

NIBSC提供生物醫學研究領域大量的國際標準、參照品及試劑，包括WHO國際標準、流感試劑、質控試劑及其他歐盟認證的體外診斷試劑。用於生物制藥、診斷、疫苗相關研究，該系列產品包括大量細胞因子/生長因子（如神經營養因子、各型白介素與幹擾素、GDNF、VEGF）、內毒素、免疫球蛋白與免疫血清、蛋白激素及內分泌因子、大量診斷試劑及疫苗、幹細胞株等。

AIDS試劑研究中心供應的產品

產品目錄查詢：http://www.nibsc.org/science_and_research/idd/cfar/reagents_catalogue.aspx

NIBSC的CFAR（艾滋病試劑中心）是由醫學研究協會資助下創建於1989年的HIV/AIDS試劑中心，是世界上僅有的兩個之一（歐洲*）致力於提供全部HIV/AIDS研究用試劑的研究中心。該中心目前供應的產品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研究用細胞株、病毒傢系、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽、重組蛋白、細胞因子、趨化因子、抗HIV藥物/復合物。

流感資源中心供應的標準品產品

產品目錄查詢：http://www.nibsc.org/science_and_research/virology/influenza_resource_/full_reagent_update.aspx

過去30年裡，NIBSC 的流感資源中心在流感疫苗的生產與標準化中起著重要作用，流感疫苗研發與生產的關鍵問題在於流感病毒有著極高的突變率，用於疫苗研發與生產的病毒株每隔一段時間須得更新，在WHO推薦用於疫苗生產和研發的流感病毒株選擇上起著關鍵性作用。目前該中心為客戶提供大量候選的流感疫苗、病毒、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。

CJD研究與資源中心供應的產品

產品目錄查詢：http://www.nibsc.org/science_and_research/idd/cjd_centre/cjd_ref_reagents.aspx

NIBSC的CJD（克雅氏病Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心成立2001，致力於研究與生產CJD鑒定試劑，為克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測試提供瞭特色材料。探索在使用重組的prion蛋白作為培養基質的血樣中TSE感染的標志物檢測中如何放大檢測結果的方法。同時為研究人員供應一系列CJD鑒定及研究用相關試劑及實驗方法。

英國幹細胞庫供應的產品

在細胞生物學研究領域，NIBSC還提供包括人類胚胎幹細胞及其他幹細胞等多種細胞株，用於科學研究及疾病疫苗測試。英國幹細胞庫 (UKSCB) 供應多種人/鼠全能/多能幹細胞株及相關幹細胞研究產品與研究方法與資料。

病毒研究用質控血清

NIBSC供應大量病毒研究用質控血清，目錄隨時更新，詳見公司網站。

貨期

通常 4~6周，但因NIBSC產品較多涉及生物風險等級較高的血液，動物及人體成分，部分產品進口審批復雜，貨期較長，詳情請咨詢。

采購流程

1. 詢價（客戶）

2. 報價（我司）

3. 確定采購（客戶）

4. 填寫並確認訂購信息表格（客戶）

5. 收集產品審批信息（我司）

6. 進行風險評估或前置審批（客戶自行辦理，或客戶委托我司代辦，代辦需要客戶需提供CIQ賬號以及密碼）

7. 協助客戶填寫廠傢所需相關協議（客戶）

8. 獲得入境特殊物品審批單（客戶）

9. 收到國外票據並安排付匯（我司）

10. 通知國外發貨（我司）

11. 國際運輸和國內口岸清關（我司）

12. 國內運輸送達客戶指定地點（我司）

13. 通知海關進行後續監管（如需）（客戶）

客戶所需資質

NIBSC部分產品被國傢出入境檢驗檢疫歸為高風險等級生物制品，因此需要終端使用單位具備正當接收，使用，廢棄產品所需的能力和資質，以及實驗室相關設施，報價時會有所告知 。

部分產品進口，同時要求終端使用單位使用自己單位的CIQ（海關特殊物品衛生檢疫）賬戶申請入境特殊物品審批單（或通過風險評估後獲得入境特殊物品審批單，是否需要風險評估視所購產品的風險等級而定）。

免責聲明

1.英國NIBSC品牌在中國境內無任何授權代理商、經銷商，本公司僅提供產品代理采購業務。

2.本公司承諾所采購產品來自英國NIBSC官方，並可提供相關進口證明。

3.本公司保證全程采用官方指定運輸條件進行產品運輸。

4.本公司對所委托進口產品品質不做任何擔保，如遇質量問題，本公司可協助客戶與NIBSC官方進行協商處理售後問題，費用視具體售後情況另算。

5.本公司因僅負責相關產品的代購，因此不提供任何技術支持，如有技術疑問，我司會提供產品相關的網頁鏈接，客戶可自行查看和下載產品相關的所有信息和技術資料。或與我司提供的原廠技術人員進行郵件的自行溝通。

關於曼博生物

依托於集團公司深厚的資源和超過400傢國內優質客戶群體，生命科學領域一站式供應鏈體系，以及高風險生物材料進出口平臺的優勢，曼博生物嚴格篩選國際創新且經過同行驗證過的產品和技術，引入中國市場，開發、孵育和推廣。

自公司成立以來，與海外一線品牌建立瞭長期的交流與合作關系，其中包括多傢國際著名細胞和菌種保藏中心。僅2019年內，曼博生物接受國內制藥企業、科研機構、檢測機構和大專院校等單位的委托，從近150個品牌引進各類特種生物試劑，包括細胞株 ，慢病毒，人體組織切片，血液制品等。公司可為國內客戶提供進口代理業務，完成一站式前置審批、風險評估、檢疫審批、清關查驗、物流倉儲等工作。

本公司特殊物品進口業務，嚴格遵守國傢相關政策和法規流程，致力於為各單位提供專業、便捷、可溯源的服務。

更多關於NIBSC相關產品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！

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