前言

随着新版GMD的实施和推广,对无菌药品的生产也提高了相应的要求,而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节,为了提高产品的质量,选择合适的灭菌方式就显得尤为重要。

在各种灭菌技术当中,气态过氧化氢(H₂O₂）灭菌技术被公认为理想的灭菌方式。过氧化氢蒸气（VHP)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择,对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽抱杆菌达到6-log的杀灭率。这种灭菌方式目前已广泛应用于制药、生物科技生物医学、卫生保健、生物、食品和环境保护等诸多方面。

双氧水消毒剂

双氧水消毒液是一种临床常用的消毒剂，对大多数细菌繁殖体有较好的杀灭效果。双氧水消毒液为无色透明液体, 有效成分为过氧化氢，工业品的有效含量在40%左右，一般用水稀释使用。有研究表面，用浓度为32.3%双氧水消毒液原液作用 1min，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、 铜绿假单胞菌杀灭率为 99.99%；作用 30min对白色念珠菌的杀灭率为 99.41% ；作用 90min对枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭率为 99.92% 以上。

实验方法

• 掌握以Na₂C₂O₄，为基准物质标定KMnO₄，标准溶液的原理和方法

• 掌握用高锰酸钾法测定过氧化氢含量的原理和方法

实验原理

H₂O₂于其氧化还原性,广泛应用于漂白、消毒、杀菌医药等工业，因此常需要测定它的含量。

H₂O₂分子中含有一个过氧键-O-O-，既可在一定条件下作为氧化剂，又可在一定条件下作为还原剂。在稀硫酸介质中,在室温条件下KMnO₄可将其定量氧化，因此可用高锰酸钾法测定过氧化氢含量，其反应式为：

滴定在酸性溶液中进行,反应时锰的氧化数由+7变到+2。开始时反应速度慢,滴入的KMnO₄溶液褪色缓慢，待有Mn²⁺生成后,由于Mn²⁺的催化作用,反应速度加快,故能顺利滴定,当滴定至溶液中有稍过量的滴定剂MnO₄— (2*10-6 mol/L)时,溶液呈现微红色,显示终点。根据KMnO₄溶液的浓度和滴定消耗的体积,即可计算H₂O₂的含量。

试剂及仪器

• 试剂：Na₂C₂O₄基准物质、0.02 mol/L 的KMnO₄溶液、3 mol/L 的H₂SO₄溶液、双氧水样品（约30%H₂O₂水溶液）等。

• 仪器：分析天平、称量瓶、锥形瓶、酸式滴定管、容量瓶、移液管、洗瓶等。

实验步骤

• KMnO₄溶液（0.02 mol/L）的配制

称取KMnO₄固体约1.6克溶于水500ml水中，盖上表面皿，加热至沸并保持微沸1小时，冷却后用微孔玻璃漏斗(3号或4号)过滤。滤液贮存于具塞棕色瓶中，室温下静置2-3天后过滤备用。

• KMnO₄溶液的标定

准确称取0.15-0.20gNa₂C₂O₄三份，分别置于250ml锥型瓶中，加水50ml使其溶解，加入10mL 3 mol/L H2SO4 溶液，在水浴上加热到75-85℃ (即开始冒蒸气时温度)，趁热用待定的KMnO₄溶液滴定，开始时滴定速度要慢，待溶液中产生了Mn²⁺后，滴定速度可适当加快，但仍须逐滴加入，加至溶液呈现微红色并持续分钟内不褪色即为终点。根据Na₂C₂O₄的重量和KMnO₄滴定消耗的体积,即可计算KMnO₄溶液的浓度。

• H₂O₂含量的测定

用移液管吸取1mL 30% H₂O₂，置于250mL容量瓶中，定容。用移液管吸取25.00mL上述溶液置于250mL锥型瓶中，加水20mL，3mol/L 的H₂SO₄溶液10mL，用KMnO₄标准溶液滴定至微红色，半分钟内不褪色即为终点。计算试样中H₂O₂的质量体积百分比。

式中C(KMnO₄)为KMnO₄溶液的浓度(mol/L)，V(KMnO₄滴定H₂O₂消耗的KMnO₄溶液体积(ml)，M(H₂O₂)为H₂O₂的摩尔质量。

公共卫生场所/家庭的应用方案

• 手、皮肤、黏膜消毒
• 环境、物表消毒
• 空气消毒
• 餐具消毒
• 果蔬消毒
• 纺织品消毒（衣服、床上用品、工作服）
• 器械（接触人体）

应用方案：

食品工业上应用方案

–食品级的双氧水可用于生产环节中

1. 设备、管道
2. 容器
3. 生产空间
4. 人员

应用方案：